| |
|
| |
محتوای دوره:
مروری بر تعاریف و مفاهیم مدیریت و مدیریت ریسک اهمیت و کاربردهای ریسک در صنایع و کسب و کارهای مختلف آشنایی با سازمان بین المللی استاندارد و الگوی تدوین و به تصویب رسانیدن استانداردها آشنائی با مراجع اطلاعاتی مربوط به مدیریت ریسک آشنایی با مدلها و سیستم ها و الگوهای متداول مدیریت ریسک و مفاهیم آن در تولید تجهیزات پزشکی بررسی الزامات و بندهای استاندارد ISO 14971 نحوه بررسی ریسک در سیستم ها بر اساس استاندارد ISO 14971 چگونگی مستندسازی ، تصدیق و صحه گذاری در استاندارد ISO 14971 آشنایی با راهنمای ارزیابی ریسک بر اساس ISO 31010 آشنایی عمومی با نحوه ارزیابی ریسک و مدیریت آن در صنایع تولیدی و تجهیزات پزشکی
|
|
| |
|
|
|
| |
|
|
| |
هدف :
آشنایی با مفاهیم و شناسائی روشها و مدلهای مدیریت ریسک و الزامات و بندهای استاندارد ISO 14971 به عنوان الگوی ارائه شده از سوی سازمان بین المللی استاندارد برای تولید تجهیزات پزشکی .
|
|
| |
|
|
|
| |
|
|
| |
توانایی شرکت کنندگان پس از دوره:
بکارگیری مفاهیم و شناسایی روشها و مدلهای مدیریت ریسک والزامات و بندهای استاندارد ISO 14971 به عنوان الگوی ارائه شده از سوی سازمان بین المللی استاندارد برای تولید تجهیزات پزشکی
|
|
| |
|
|
|
| |
|
|
| |
منابع آموزشی :
جزوه استاد ، متن استاندارد ISO 14971
|
|
| |
|
|
|
| |
|
|
| |
قابل استفاده برای:
مدیران و کارشناسان
|
|
| |
|
|
|
| |
|
|
| |
پیش نیاز:
آشنایی با سیستم های مدیریت ریسک و ارزیابی ریسک
|
|
| |
|
|
|
| |
|
|
| |
دوره های مرتبط:
مدیریت ریسک ، ارزیابی ریسک ، ISO31000 ، ISO 13485
|
|
| |
|
|
|
|
|
| |
|
|
| |
مدت دوره:
۲ روز (۱۶ ساعت)
|
|
| |
|
|
